BretonMD,etal.NEnglJMed,(9):-.
ARandomizedTrialofClosed-LoopControlinChildrenwithType1Diabetes调查显示,1型糖尿病儿童的HbA1c达标率(<7%)不足二成。闭环胰岛素输送系统是一种可自动监测并调节血糖水平的人工胰腺系统,有望改善这类儿童的血糖控制水平和生活质量。
在一项为期16周,多中心、随机、开放标签、平行组试验中,将6至13岁患有1型糖尿病的儿童按照3:1的比例分到使用闭环胰岛素输送系统(闭环组)或传感器增强型胰岛素泵(对照组)治疗组。主要终点为使用连续动态血糖监测患者血糖控制在70-mg/dL(3.9~10.0mmol/L)目标范围内的时间百分比。
研究共纳入位1型糖尿病儿童,闭环组78例,对照组23例,基线HbA1c水平为5.7-10.1%。研究发现血糖水平控制在3.9~10.0mmol/L目标范围内的时间百分比平均值:
?闭环组:从基线时的53±17%增加至67±10%
?对照组:从基线时的51±16%增加至55±13%闭环组比对照组高出11%,也就是相当于使用闭环胰岛素输送系统的患者血糖水平每天控制在目标范围内的时间比对照组多2.6个小时(P0.)。在血糖水平>10mmol/L的时间百分比和平均血糖水平方面,同样观察到闭环组优于对照组的治疗效果。尽管两个治疗组间的HbA1c水平与基线相比,其变化没有显著差异,但结果显示,闭环组HbA1c<7%的患者比例高于对照组。指南建议血糖在3.9~10.0mmol/L目标范围内的时间百分比应≥70%,在<3.9mmol/L目标范围内的时间百分比应<4%,闭环组实现这一目标的比例均高于对照组。图1.16周血糖水平在目标范围内的时间百分比在这项为期16周的试验中,1型糖尿病儿童在使用闭环系统的第一个月内,就有明显的获益,并且与白天相比,夜间的效果更为显著。图2.一天中血糖水平在目标范围内的时间百分比两组血糖水平<3.9mmol/L的时间百分比中位值均较低(闭环组为1.6%,对照组为1.8%)。两组均无糖尿病酮症酸中*或严重低血糖发生。研究发现
相较于传感器增强型胰岛素泵,6至13岁1型糖尿病儿童患者使用闭环胰岛素输送系统的血糖控制效果更好,且无明显的安全性问题。这项试验也推动了美国食品药品监督管理局(FDA)批准该设备用于6岁及以上的1型糖尿病患儿。
德国新冠期间新诊断为1型糖尿病的患者糖尿病酮症酸中*增加近一倍KamrathC,etal.JAMA,(8):-.
KetoacidosisinChildrenandAdolescentsWithNewlyDiagnosedType1DiabetesDuringtheCOVID-19PandemicinGermany据报告,在冠状病*病(COVID-19)大流行期间,医疗保健使用率大大降低,可能导致诊疗延误。糖尿病酮症酸中*是1型糖尿病患者因诊断延迟最常导致的一种急性的、危及生命的并发症。为此研究人员调查了德国儿童和青少年在COVID-19大流行期间的前2个月诊断为1型糖尿病时的糖尿病酮症酸中*发生率,并与年和年同期情况进行比较。
研究使用了德国糖尿病前瞻性随访登记(DPV)的数据,纳入来自个糖尿病中心的名年3月13日至5月13日期间新诊断为1型糖尿病的儿童和青少年。中位年龄为9.9岁,其中例(44.7%)发生糖尿病酮症酸中*,例(19.4%)为严重糖尿病酮症酸中*。结果显示:1
年COVID-19期间糖尿病酮症酸中*的发生率显著高于前两年:
?:44.7%
?:24.5%(vs.:aRR,1.84,P0.)
?:24.1%(vs.:aRR,1.85,P0.)
2
年COVID-19期间严重糖尿病酮症酸中*的发生率也显著高于前两年:
?:19.4%
?:13.9%(vs.:aRR,1.37,P=0.03)
?:12.3%(vs.:aRR,1.55,P=0.)COVID-19大流行期间,6岁以下儿童的糖尿病酮症酸中*以及严重糖尿病酮症酸中*发生风险最高。表1.COVID-19大流行期间相比前2年同期糖尿病酮症酸中*的发生风险研究发现
在德国COVID-19大流行期间,儿童和青少年糖尿病酮症酸中*和严重酮症酸中*的发生率均显著增加。潜在原因可能是多方面的,包括医疗服务减少、害怕就医以及更复杂的心理社会因素。未来需要进一步分析COVID-19大流行期间糖尿病酮症酸中*增加的可能原因,研究减少糖尿病酮症酸中*的干预措施,如公共和卫生保健临床医生教育或β细胞抗体筛查。
期刊介绍
NEJM
TheNewEnglandJournalofMedicine,由MassachusettsMedicalSociety出版,ISSN:-,周刊,影响因子74.,主要聚焦临床、临床研究、*策方针、基础JAMA
TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation,由AmericanMedicalAssociation出版,ISSN:-,每年48期,影响因子45.,主要聚焦临床、临床研究MAT-CN-计划批准日期:年10月
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