引言
既往研究已经证实，低血糖的频繁发生是糖尿病患者严重低血糖（SH）发病风险增加的重要病因。那么糖尿病患者日常生活中如何预测未来SH的发病风险呢？持续葡萄糖监测（CGM）技术逐渐成为血糖管理的重要工具，在低血糖预测方面又能发挥怎样的作用呢？本文将结合一项最新研究成果稍作分享。
研究目的
该研究结合了两个里程碑式试验（DIAMOND和HypoDE）数据，检验由非盲和设盲CGM得出的低血糖参数预测近期临床低血糖发作的潜力[1]。
研究方法
研究分析了基线期间14天内设盲CGM和随机化后14天内非盲CGM的参数（低血糖指数[LBGI]、葡萄糖70mg/dL、54-69mg/dL[1级低血糖]和54mg/dL[2级低血糖]的百分比[%]）。使用受试者工作特征（ROC）曲线来评估这些参数预测未来SH的能力。计算正似然比以指示这些参数的总体预测性能。
研究结果
研究分析了名1型糖尿病患者的数据（平均年龄45.6±12.8岁，糖尿病病程20.7±13.7年，HbA1c8.2%±1.0%，低血糖无意识评分3.4±2.1），样本特征如下：
LBGI和%70mg/dL的ROC曲线下面积（AUC）介于0.68～0.75，表明LBGI与%70mg/dL可显著预测未来SH。关于%54mg/dL的AUC的显著性不明显（0.63-0.72）。阳性和阴性似然比分别在1.82～3.40和0.56～0.32之间。非盲CGM的最佳临界值明显低于设盲CGM。
ROC曲线下面积。（A）预随机化阶段在对照组中使用设盲CGM预测SH；（B）预随机化阶段在干预组中使用设盲CGM预测SH；（C）随机化后阶段在干预组中使用非盲CGM预测SH
研究结论
CGM衍生的低血糖参数可以显著预测未来严重低血糖的发生。此外，该分析表明，在非盲CGM中，指示未来低血糖风险升高的临界值显著低于设盲CGM。
CGM低血糖参数的潜在应用
过去十年中，CGM在T1D患者中的可及性越来越高。研究已经证实，使用CGM可以降低生化和临床低血糖，尤其是改善糖尿病患者的低血糖问题[2]。而除了低血糖问题的临床管理外，CGM报告的低血糖参数还可以作为结果或安全参数，告知临床试验干预措施对低血糖值发生的影响。上述研究表明LBGI、葡萄糖值70mg/dL的百分比和70–54mg/dL的百分比可以显著预测未来的SH。无论CGM是在非盲模式下使用还是在设盲模式下使用，都发现了这种显著的预测性能。这些CGM衍生的低血糖参数可作为临床低血糖风险的替代参数，以判断研究或监管中的临床疗效或安全性。此外，这些参数可以进一步指导低血糖的临床管理。LBGI、葡萄糖值70mg/dL的百分比和葡萄糖值70–54mg/dL的百分比可以预测SH风险，这将有助于及时识别SH的风险群体，并有助于开展预防工作。阳性似然比表明，使用非盲CGM的患者，其葡萄糖值70mg/dL的百分比高于2.65%，54-69mg/dL的百分比高于2.7%，或LBGI高于0.74，在未来至少经历一次SH发作的风险约为两倍。同样，如果数值低于这些建议的临界值，则SH的风险降低一半到三分之二。在糖尿病管理中，可以通过告知患者低血糖风险，调整餐前餐后或夜间血糖目标值来应对这种风险的升高。而开放式CGM的低血糖临界值下降可以用CGM的干预效应来解释。使用CGM的患者在血糖低时会收到警报，可以避免低血糖，从而降低低血糖风险。
总结
CGM衍生的LBGI、葡萄糖值70mg/dL的百分比、葡萄糖值在54～69mg/dL的百分比是临床低血糖前瞻性预测的有效指标,或可证明将CGM结果作为低血糖风险的替代标志物是可行的。但仍需要进一步的证据，以确定不同糖尿病人群中临床低血糖风险评估最合适的CGM衍生参数和临界值。
参考文献
[1]DiabetesTechnolTher.Jun10.doi：10./dia...
[2]Lancet;:–.
封面图源pexels