白癜风能控制吗 http://m.39.net/pf/a_4383451.html背景和目的
如果当前基础胰岛素治疗方案需要进一步强化,常建议添加餐时胰岛素或直接选用固定比例预混胰岛素。有头对头研究比较过每日一次(QD)德谷门冬双胰岛素IDegAsp与“基础-追加”胰岛素治疗方案,或将每日一次(QD)IDegAsp强化为每日两次(BID)治疗方案。本研究旨在比较以下治疗方案的疗效和安全性
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1)治疗26周后,IDegAspQD与甘精胰岛素U/mL(甘精U)QD+门冬胰岛素(IAsp)QD;
2)选择性逐步强化阶段(26-38周),IDegAspQD/BID与甘精胰岛素U+IAspQD/BD/TID。
材料与方法
这是一项在接受基础胰岛素±口服降糖药物(OADs),需要强化治疗的成人2型糖尿病患者(T2D)(HbA1c7-10%)中进行的,为期38周、随机、开放标签、治疗达标研究。在第26周和第32周,如果患者HbA1c未达标(≥7%),可以从下一周起开始强化治疗(基于医师判断+病人同意)。随机按照1:1分到IDegAsp组(0-26周:主餐(最主要一餐)时使用IDegAspQD;27-38周:主餐时使用IDegAspQD/BID),或甘精胰岛素U+IAsp组(0-26周:主餐时使用甘精胰岛素UQD+Iasp;27-38周:主餐时使用甘精胰岛素UQD+IAspQD/BID/TID)。两组:始终±OADs。自测血糖滴定目标:IDegAsp和甘精胰岛素U,4-5mmol/L;IAsp,4-6mmol/L。低血糖评估包括严重低血糖(ADA定义)或经血糖证实的症状性低血糖(3.1mmol/L)。主要终点:HbA1c变化(%;0-26周),非劣效性界值:0.4%。
结果
治疗组间,基线特征和0-38周的安全性数据相当。0-26周和0-38周的数据见表。两组患者HbA1c的变化相似(%;0-26周)(平均值[SD]:IDegAspQD,-1.1[0.9];甘精胰岛素UQD+IAspQD,-1.1[0.8]),估计治疗差异:0.07%(95%CI-0.06;0.21)证实为非劣。38周后,HbA1c的变化相似。组间的HbA1c<7%达标率,平均FPG和平均餐后增幅在26周和38周时相似。在第38周时,与甘精胰岛素U+IAsp组相比,IDegAsp组有更多患者在不发生低血糖的情况下达到HbA1c7%的目标(22.5%vs.21.1%)。低血糖方面IDegAsp组更优,主要得益于夜间低血糖发生的显著减少(00:01-05:59期间发生)。
结论
IDegAspQD和BID治疗T2D较基础胰岛素+1~3针餐时胰岛素治疗方案是更简单、有效的强化方案。在达到相似的血糖控制情况下,夜间低血糖发生更少,胰岛素剂量更低,注射次数更少。
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