青年文摘非糖尿病患者使用环丙沙星治疗可致 [复制链接]

摘译：李培赵锦锦胥腾

审校：林东昉

以往报道氟喹诺酮类药物与糖尿病患者的低血糖有关。FDA等药物管理局关于环丙沙星的不良反应说明均提及低血糖。此现象最常见的原因是药物相互作用、高胰岛素血症及其他相关风险因素。但目前没有研究发现环丙沙星治疗与低血糖之间正相关。

近期，厄立特里亚国民药物警戒中心收到一严重的低血糖病例。此患者既往体健，无糖尿病史，无环丙沙星用药史。自环丙沙星治疗后反复发作低血糖。为评估非糖尿病患者口服环丙沙星与低血糖的因果关系，一研究团队开展了相关研究，研究患者信息来源于WHO乌普萨拉监测中心全球药物不良反应数据库（VigiBase?）。

该项研究以“环丙沙星”为药物，“低血糖”为关键词，搜索了VigiBase?。为控制混杂因素并提高数据的可信度，研究排除了同时使用降糖药物（糖尿病患者）及环丙沙星的病例，以及完整性评分低于50％的患者。使用希尔标准评估因果关系。

研究结果显示，自年以来，来自17个国家的非糖尿病患者中，与环丙沙星使用相关的低血糖症共35例。中位发病时间为4天。病例的年龄中位数64岁（四分位数间距，50-85岁），男女比例相似。在48.5%的病例中，环丙沙星是唯一使用的治疗药物。其中10例在停用环丙沙星后，低血糖症状缓解，但其中1例复发。有20例严重低血糖，2例导致死亡。由此推论非糖尿病患者使用环丙沙星与低血糖之间存在因果关系。

上述研究也存在一些局限性，因为这些病例是世界各地自愿报告的，与环丙沙星使用有关的低血糖发生率无法估计。本研究的另一个局限性是纳入研究的患者胰岛素水平未被确定，研究以假设患者不是糖尿病患者为前提，这可能导致暴露错误分类偏倚。此外，虽然相当多事件被标记为“严重”，但患者低血糖的程度、持续时间和/或在某些情况下的可逆性不得而知。